我院开发的新药“伏立诺他胶囊”喜获药物临床试验批件

近日,我院正式收到国家食品药品监督管理总局下发的“国家化学药品3.1类新药——伏立诺他及其胶囊剂”药物临床试验批件(批件号:2015L00675)。

我院于2010年9月正式启动“国家化学药品3.1类新药——伏立诺他及其胶囊剂”项目的开发计划,由学院肖健、黄仁杰两位老师牵头开展包括该项目的合成工艺、制剂工艺、质量标准、稳定性等一系列研究工作。2011年7月该项目通过省食品药品监督管理局专家组现场考核,顺利上报国家食品药品监督管理总局。2015年4月21日我院正式获得国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件。

四年磨一剑,此次药物临床试验的获批是学院生物医药福建省高等学校应用技术工程中心和省中医药重点实验室等平台建设扎实推进的阶段性成果,展示了学院在开展科技攻关、技术开发以及推进科技成果转化等工作取得的显著成效,对于引领学院广大教师积极开展科研创新活动,加速科技成果转化起到良好的积极示范作用。

(科研处)

 

(C)福建卫生职业技术学院版权所有

学院地址:福州市闽侯荆溪关口366号(邮编:350101)

联系电话:0591-22869917

闽ICP备05007543号  闽公网安备 35012102000005号

学院新浪官方微博 学院腾讯官方微博 学院官方微信